Data Manager (CF-33915609)

Lieu: Paris, Île-de-France, France
Salaire: compétitif
Secteurs: Santé
Type d'emploi: Consulting
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C'est une entreprise française de haute technologie créée en 2001 et étroitement liée au secteur de la santé. Spécialisé dans le diagnostic non-invasif du foie, Ils ont pour ambition de devenir le leader mondial dans le domaine de l'hépatologie.

- Garantir le bon déroulement des activités de Data Management d'études et projets cliniques conduits

- Assurer la bonne utilisation des standards internes et contribuer à la qualité des données utilisées dans les analyses statistiques

- Mettre en application la standardisation des données de santé au sein de la Société : trier, fusionner, détecter les erreurs, standardiser et insérer les data dans la base existante en collaboration avec les équipes des Affaires Médicales (monitoring)

- Garantir le format SDTM de la base de données en suivant les recommandations CDISC

- Administrer / gérer / optimiser la base de données cliniques (évolutions, outils de surveillance de la cohérence des données, import, export etc.…)

- Développer des outils de tri, fusion, détection des doublons et extraction de données afin de faciliter l'insertion des données des études cliniques.

- Garantir le respect des normes en vigueur (RGPD) dans l'utilisation de la base de données en collaboration avec le Data Officer

- Etre le référent technique organisation/qualité/conformité règlementaire des Données (cliniques, etc…)

- Assurer la fiabilité des datas en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques du data management et les procédures en vigueur

- Maintenir et améliorer les outils gravitant autour de la base de données cliniques

Compétences techniques :

- Logiciel/Outils/DB : Python, MongoDB, R, Git

- Environnement: Linux/Windows

- Langues : maîtrise de l'anglais technique

- Bonne notion de RGPD

- Bonne notion des guidelinesCDISC et du SDTM

- Une connaissance du module Flask sous Python est un plus

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