Consultant Certification

Lieu: Paris, Île-de-France, France
Salaire: compétitif
Type d'emploi: Consulting
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Entreprise spécialisée dans le médical device

Voici une nouvelle offre, d'ingénieur certification confirmé/sénior dans Paris, dans le secteur du médical device, pour un démarrage début juin. Durée du projet 3 mois renouvelable.

Votre rôle :
Vous participez à la certification de produits IT et de dispositifs médicaux dans un contexte international.
Vous vous assurez de la conformité des produits aux standards et aux réglementations nécessaires à leur commercialisation sur différents marchés

Vos principales fonctions:
* Préparation des produits pour les besoin de certification
* Rédaction de documents supportant les activités de certification (analyses, rationnels, etc…)
* Suivi de certifications produit : sécurité électrique, CEM, radio, environnement
* Suivi d'homologations produit et soumission d'enregistrements aux autorités compétentes
* Création et maintien de dossiers de conformité aux réglementation IT et médicales



Expérience recherchée :
* Vous bénéficiez d'une expérience en conformité normative et réglementaire chez un fabricant de dispositifs électroniques ou de dispositif médical.
* Vous avez acquis à cette occasion une expérience de la certification produit ou des dossiers de conformité produit, et vous avez développé la connaissance de plusieurs standards.
* Vous connaissez les normes de sécurité (IEC 60950-1, IEC 60601-1) et/ou les normes de compatibilité électromagnétique (CISPR 32/35, IEC 60601-1-2).
* Vous avez un bon niveau d'Anglais (écrit et oral).
* Minimum 3 ans d'expérience

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